Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации
Institute for technical regulation, standardization and certification
Телефон
(499) 503-05-77
ITRC

ITRC

Внедряет международные, национальные и региональные стандарты в области систем менеджмента в организациях различных отраслей.
Мы внедряем результативные системы менеджмента на соответствие требованиям ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO/IEC 27001:2013, ISO 50001:2018, ISO 55001:2014, ISO 22301:2019, ISO 20121:2012, ISO 39001:2012 и др.

ITRC

ITRC

В проектах Института принимают участие ведущие эксперты в области внедрения международных, межгосударственных и национальных стандартов на системы менеджмента.
Мы гордимся каждым реализованным проектом

ITRC

ITRC

Научная деятельность института позволяет своевременно включать наиболее эффективные научные разработки в каждый реализуемый нами проект.

ITRC

ITRC

Результат нашей деятельности -
эффективные системы менеджмента.
Институт разрабатывает и внедряет результативные системы менеджмента в организациях различных отраслей на соответствие требованиям ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO/IEC 27001:2022, ISO 50001:2018, ISO 55001:2014, ISO 22301:2019, ISO 20121:2012, ISO 39001:2012 и др. 

Ближайшие семинары

Институт приглашает представителей организаций различных отраслей принять участие в уникальных практических семинарах по тематике внедрения ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 31000:2018, ISO/IEC 27001:2022, ISO 13485:2016, IATF 16949:2016, AS 9100, GDP, GMP, GLP, GPP, а также по проблемным вопросам технического регулирования в ЕАЭС и ЕС. 

ITRC приглашает к сотрудничеству

Институт реализует проект по взаимодействию с предприятиями из различных отраслей, ВУЗами, научными центрами, специалистами, молодыми учеными и предпринимателями.

Открыт дистанционный формат участия во всех практических семинарах Института технического регулирования, стандартизации и сертификации со скидкой для всех желающих!
Предлагаемые для обсуждения статьи ведущих сотрудников Института техничесого реулирования, стандартизации  и сертификации.

Исследования

Главная > Семинар > Аудитор ISO 13485

Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации объявляет о наборе на практический семинар: 

"Внутренний аудитор системы менеджмента качества на основе ГОСТ ISO 13485-2017
(ISO 13485:2016), 
ГОСТ Р ИСО 19011-2021, Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136 и требований Евразийского экономического союза"

Даты семинара:

24-25 января 2023

заголовок страница постановления (1).jpg

                        Подать заявку



"Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136 "Об утверждении требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" вступило в силу с 1 сентября 2022 г."

Краткий анонс семинара:

1. Обзор Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 г. N 136. Сравнение с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;

2. Документы и документированные процедуры на основе ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017), Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106, Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 г. N 136;

3. Проверка процессов деятельности производителя и дистрибьютора медицинских изделий;

4. Примеры несоответствий в рамках внутренних аудитов. Требования к внутренним аудиторам. Оформление результатов внутреннего аудита;

5. Практические задания по планированию, проведению и оформлению результатов внутренних аудитов;

6. Консультации, ответы на вопросы.


Преимущества: 

Выбор удобного формата:
- онлайн формат без отрыва от основной работы;
- очное участие на территории учебного центра в г. Москва;
- корпоративный формат на территории организации в удобное для Вас и Ваших коллег время.

Качество:
Вы сможете общаться с преподавателем и получить от него ответы на все интересующие Вас вопросы по тематике курса;

Сертификат:
По итогам успешного прохождения семинара


Смотреть все семинары


Более подробную информацию по консультационному семинару Вы можете получить:

  • отправив электронную заявку на семинар 
  •    
  • по многоканальному телефону: (499) 503-05-77