"Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136 "Об утверждении требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" вступило в силу с 1 сентября 2022 г."

Краткий анонс семинара:

1. Обзор Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 г. N 136. Сравнение с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;

2. Документы и документированные процедуры на основе ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017), Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106, Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 г. N 136;

3. Проверка процессов деятельности производителя и дистрибьютора медицинских изделий;

4. Примеры несоответствий в рамках внутренних аудитов. Требования к внутренним аудиторам. Оформление результатов внутреннего аудита;

5. Практические задания по планированию, проведению и оформлению результатов внутренних аудитов;

6. Консультации, ответы на вопросы.

Преимущества: 

Выбор удобного формата:
- онлайн формат без отрыва от основной работы;
- очное участие на территории учебного центра в г. Москва;
- корпоративный формат на территории организации в удобное для Вас и Ваших коллег время.

Качество:
Вы сможете общаться с преподавателем и получить от него ответы на все интересующие Вас вопросы по тематике курса;

Сертификат:
По итогам успешного прохождения семинара